一、“檢驗”的特點(diǎn)
ISO 9000:2000標準“3.8.2檢驗”的定義是:通過(guò)觀(guān)察和判斷,適當時(shí)結合測量、試驗所進(jìn)行的符合性評價(jià)。此定義不夠確切:沒(méi)提“檢驗”的依據;“檢驗”的方法中缺了檢查;“檢驗”不應是產(chǎn)品符合性的評價(jià),應是對產(chǎn)品符合性的判定。
筆者將“檢驗”的定義內容彌補為:依據規定要求進(jìn)行測量、檢查,必要時(shí)進(jìn)行試驗,以判定產(chǎn)品的符合性?!皺z驗”的特點(diǎn)可歸納為:
(1)“檢驗”的依據是規定要求,包括產(chǎn)品的合同、圖樣、標準和檢驗規范,必要時(shí)還有試驗規范。
(2)“檢驗”的客體在本文中是硬件類(lèi)產(chǎn)品。
(3)“檢驗”的方法包括測量產(chǎn)品的功能特性和物理特性,檢查產(chǎn)品的外觀(guān),必要時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品的功能特性試驗。
(4)“檢驗”的結論:產(chǎn)品符合規定要求即判定為合格品,有一個(gè)特性值不符合規定要求即判為不合格品。
(5)產(chǎn)品合格與否決定其能否銷(xiāo)售和交付,應由持《資格證》的檢驗員進(jìn)行“檢驗”和判定,以確?!皺z驗”的結論客觀(guān)和正確。
二、“驗證”的特點(diǎn)
“驗證”這一術(shù)語(yǔ)的英文是verification。查看詞典,verification還有“證實(shí),證明”的含義。證實(shí)是證明事物的實(shí)際狀況,證明是用數據表明事物的真實(shí)狀況,都有兩種可能和結果:符合要求或不符合要求?!膀炞C”當然也應有兩種可能和結果:認定所提供的客觀(guān)證據滿(mǎn)足規定要求(簡(jiǎn)稱(chēng)“認定已滿(mǎn)足”)或認定所提供的客觀(guān)證據不滿(mǎn)足規定要求(簡(jiǎn)稱(chēng)“認定未滿(mǎn)足”)。
ISO 9000:2000標準“3.8.4驗證”的定義是:通過(guò)提供客觀(guān)證據對規定要求已得到滿(mǎn)足的認定?!膀炞C”,應是驗證者(主體)對提供的客觀(guān)證據(客體)進(jìn)行的活動(dòng)。對于采購產(chǎn)品的“驗證”,組織是驗證者,供方是客觀(guān)證據即少量一般料件(原材料、元器件和零部件)的提供者;“驗證”的方法只是檢查;“驗證”的結果有兩種,即“認定已滿(mǎn)足”或“認定不滿(mǎn)足”對于設計和開(kāi)發(fā)的“驗證”,則驗證者和提供者都是本組織,“驗證”的方法還包括試驗。所以,此定義應予以完善。
筆者將“驗證”的定義內容彌補為:通過(guò)檢查、必要時(shí)試驗所提供的客觀(guān)證據,表明規定要求是否得到滿(mǎn)足的認定。其中,增加了“驗證”的方法,特別是將“驗證”的結果完善為“是否得到滿(mǎn)足的認定”?,F將“驗證”的特點(diǎn)歸納如下:
(1)“驗證”的依據是規定要求,主要是針對所提供的客觀(guān)事物及其證據規定的驗證要求,還針對某些產(chǎn)品規定的驗證要求。
(2)“驗證”的客體是提供的客觀(guān)事物及其證據,例如對不符合項等問(wèn)題進(jìn)行整改所形成的文件和記錄、設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程及其文件和記錄、采購的少量一般料件及其記錄。
(3)“驗證”的方法是檢查(評審也是一種檢查)、試驗(對設計和開(kāi)發(fā)進(jìn)行“驗證”時(shí))和認定。
(4)“驗證”的結果包括“認定已滿(mǎn)足”或“認定未滿(mǎn)足”?!膀炞C”的關(guān)鍵在于提供的客觀(guān)證據是否滿(mǎn)足規定要求。
ISO 9001:2000標準“7.4.3采購產(chǎn)品的驗證”,是將“驗證”作為兩種結果應用的:經(jīng)“驗證”結果是“認定已滿(mǎn)足”,準予入庫;結果是“認定未滿(mǎn)足”,予以拒收。供方再發(fā)貨,組織再“驗證”,直至“認定已滿(mǎn)足”。
三、“檢驗”與“驗證”的區別
“檢驗”與“驗證”雖然有聯(lián)系,但基本不同,筆者將兩者的區別歸納如下:
(1)概念不同,定義不同。因此,說(shuō)“檢驗”是“驗證”的一種方式,是不適當的。
(2)依據不同?!皺z驗”的依據是產(chǎn)品標準、檢驗規范等;“驗證”的依據是規定的驗證要求。
(3)客體基本不同?!皺z驗”的客體在本文中是硬件類(lèi)產(chǎn)品;“驗證”的客體是提供的客觀(guān)事物(含某些產(chǎn)品)及其文件和記錄。
(4)方法基本不同?!皺z驗”的方法主要是測量,還有檢查,必要時(shí)試驗;“驗證”的方法主要是檢查(必要時(shí)試驗)和認定。
(5)結果不同?!皺z驗”的結論是判定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合產(chǎn)品標準的要求;“驗證”的結果是認定所提供的客觀(guān)證據是否滿(mǎn)足規定要求,即“認定已滿(mǎn)足”或“認定未滿(mǎn)足”。
下面是兩個(gè)不適宜地用“驗證”代替“檢驗”的例子。
①I(mǎi)SO 9001:2000標準7.4.3的標題是“采購產(chǎn)品的驗證”。其實(shí),對采購的大批量一般料件應該用“檢驗”嚴把驗收關(guān),對采購的關(guān)鍵件、重要件也應如此(本組織不能“檢驗”的,應委托有檢驗能力的機構進(jìn)行“檢驗”),絕不可用“驗證”代替“檢驗”。因此,7.4.3條款的標題應是“采購產(chǎn)品的檢驗和驗證”。
②ISO 9001:2000標準“8.3不合格品控制”提出的“在不合格品得到糾正之后應對其再次進(jìn)行驗證”的要求不適宜。適宜的要求應是:在不合格品得到糾正之后,應對其進(jìn)行驗證或再次進(jìn)行檢驗?!斑M(jìn)行驗證”適用于降級,依據某個(gè)低等級產(chǎn)品標準檢查已測得的不合格品的特性值,符合要求就確定為該低等級的合格品?!霸俅芜M(jìn)行檢驗”適用于返工,對返工后產(chǎn)品的特性再次測量,符合規定要求就重新判定為合格品。
四、“確認”的特點(diǎn)
“確認”這一術(shù)語(yǔ)的英文是validation。查看詞典,validation還有“合法,有效,批準”的含義??傊?,validation的含義是正面(符合、滿(mǎn)足、有效等)的明確認可,比如認可所提供的客觀(guān)證據已滿(mǎn)足特定的預期用途或應用的要求(簡(jiǎn)稱(chēng)“認可已滿(mǎn)足”)。
ISO 9000:2000標準“3.8.5確認”的定義是:通過(guò)提供客觀(guān)證據對特定的預期用途或應用要求已得到滿(mǎn)足的認定。該定義沒(méi)有明確“確認”的方法,認可的含義也未反映。筆者將此定義內容彌補為:通過(guò)檢查、鑒定、必要時(shí)試驗所提供的客觀(guān)證據,表明特定的預期用途或應用的要求已得到滿(mǎn)足的認可。其中,給出了“確認”的方法:檢查、鑒定、必要時(shí)試驗。認定有兩種:正面的“已滿(mǎn)足”或負面的“未滿(mǎn)足”。認可只有正面的“已滿(mǎn)足”,認可反映出“確認”的特點(diǎn)。
現將“確認”的特點(diǎn)歸納如下:
(1)“確認”的依據是特定的預期用途或應用的要求,對于設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程、特殊過(guò)程應是規定的確認要求。
(2)“確認”的客體是提供的客觀(guān)事物及其證據,如產(chǎn)品(通常是最終產(chǎn)品)及其文件和記錄,設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程、特殊過(guò)程及其文件和記錄。
(3)“確認”的方法包括檢查、鑒定(對產(chǎn)品必要時(shí)試驗,對特殊過(guò)程應試運行)和認可。最終產(chǎn)品的試驗在實(shí)際使用或模擬使用條件下進(jìn)行。最終產(chǎn)品的“確認”應有顧客或其代表參與。
(4)“確認”的結果是“認可已滿(mǎn)足”??捎谩耙汛_認”表示。
若進(jìn)行了“確認”,未滿(mǎn)足要求,應提出意見(jiàn),補充提供客觀(guān)證據后再進(jìn)行“確認”,直至得到“認可已滿(mǎn)足”的結果,達到“確認”之目的。
五、“驗證”與“確認”的區別
“驗證”與“確認”雖然有共同點(diǎn),但也有很多區別。筆者將兩者的區別歸納如下:
(1)含義不同?!膀炞C”是認定客觀(guān)證據的真實(shí)狀況;“確認”是認可客觀(guān)證據已滿(mǎn)足要求。當然,定義也不同。
(2)依據不同?!膀炞C”的依據是規定的驗證要求;“確認”的
依據主要是特定的預期用途或應用的要求,還有規定的確認要求。
(3)客體有所不同?!膀炞C”的客體是提供的客觀(guān)事物及其證據,含某些過(guò)程、產(chǎn)品及其文件和記錄;“確認”的客體主要是產(chǎn)品(通常是最終產(chǎn)品)及其文件和記錄,以及某些過(guò)程及其文件和記錄。
(4)方法有所不同?!膀炞C”的方法是檢查(必要時(shí)試驗)和認定;“確認”的方法是檢查、鑒定(必要時(shí)試驗)和認可。
(5)結果不同?!膀炞C”的結果是“認定已滿(mǎn)足”或“認定未滿(mǎn)足”;“確認”的結果只是“認可已滿(mǎn)足”。
(6)表示不同。若“驗證”的結果是“認定已滿(mǎn)足”,不可用“已驗證”表示,因為“已驗證”的意思是進(jìn)行了“驗證”而反映不出“已滿(mǎn)足”還是“未滿(mǎn)足”;“確認”的結果只是“認可已滿(mǎn)足”,可以用“已確認”表示,因為“已確認”有已認可的含義,是“已滿(mǎn)足”的反映。若“驗證”的結果是“認定未滿(mǎn)足”,不可說(shuō)“不予驗證”;若“確認”的意見(jiàn)是“未滿(mǎn)足”,可以說(shuō)“不予確認”,因為這兩個(gè)術(shù)語(yǔ)的含義不同。